襄阳市中心医院组织召开干细胞临床研究备案调研会

2020年5月29日，襄阳市中心医院科研处在南院区行政办公楼8楼周会厅组织召开我院干细胞临床研究备案调研会，会议由邢辉副院长主持，医务处、生殖医学中心、肾内科、皮肤科、神经外科、药学部、呼吸科等科室主任和骨干医生参加了会议。

干细胞是一类具有自我复制能力的多潜能分化细胞，在一定条件下可以分化成多种功能细胞，去替代机体那些死亡并且不能再生的细胞，以期达到治愈的效果。干细胞技术近年来发展迅速，其在自身免疫性疾病、中枢神经损伤、心血管疾病等方面有着巨大的临床应用潜力。不仅如此，干细胞治疗的优势明显，比如安全、治疗材料来源充足、治疗疾病范围广阔等，干细胞研究和应用是目前的发展趋势。干细胞研究促进了再生医学的发展，这是继药物治疗、手术治疗之后的又一场医疗革命。

干细胞临床研究应当符合《药物临床试验质量管理规范》和《干细胞临床研究管理办法（试行）》的要求，干细胞制剂应当符合《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》的要求。国家卫生健康委员会要求，临床研究机构在开展干细胞临床研究项目前，应当按照要求，对干细胞临床研究项目进行学术、伦理审查，将有关立项纸质材料报省级卫生计生行政部门和食品药品监管部门，由省级卫生计生行政部门会同食品药品监管部门审核后向国家卫健委与食品药品监管总局备案。同时，根据信息公开原则，临床研究机构应当将干细胞临床研究机构和项目有关信息在医学研究登记备案信息系统公开，并负责保证登记内容的真实性。

通过此次调研会，医院进一步明确了干细胞临床研究备案工作的信心和决心，明确了干细胞临床应用的前景和发展趋势。此次会议的顺利召开为日后我院该项工作奠定了坚实的基础。(科研处 程瑾)