“重组人纽兰格林临床试验”慢性心衰受试者招募广告要求:1.年龄在18-75岁,性别不限;2.左心室射血分数(LVEF)≤ 40%;3.明确诊断心力衰竭6个月及以上,NYHA心功能II、III级,目前病...
2024-04-15 1352药物临床试验机构“备案制”自2019年开始实施,截止目前已超过四年,在各地生物医药产业政策和三甲评审及绩效考核等政策引导下,催生了大量新机构涌入临床试验赛道,目前国家局备案系统已有1500余家机构,还...
2023-12-26 3493一、SUSAR的定义可疑且非预期严重不良反应(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同时满足相关、严重和非预期的不良事件。二、S...
2023-11-07 11365临床试验新增专业首次监督检查究竟查些什么?1.临床试验新增专业首次监督检查流程和形式?药物临床试验机构备案制运行近4年,依据湖北省药物临床试验机构首次监督检查标准和指南,我省临床试验新增专业首次监督检...
2023-10-31 3543...
2023-10-25 3026根据《药物临床试验机构管理规定》文件规定,“备案的药物临床试验机构增加临床试验专业,应当形成新增专业评估报告,按照备案平台要求填录相关信息及上传评估报告。”新增专业需要满足以下要求:1)开展以患者为受...
2023-10-25 3967用心服务患者,点亮希望之光——药物临床试验登记与信息公示平台简介信息发布来源:国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示是世界医学会于1964年发布的《赫尔辛基宣言》中要求的基本伦理准则...
2023-10-17 5932第一章总则第一条为确保涉及人的生命科学和医学研究中受试者的权益,襄阳市中心医院组建成立伦理委员会,并向国家食品药品监督管理总局和湖北省食品药品监督管理局备案。第二条 伦理委员会隶属医院,医院为伦理委员...
2023-09-13 3317序 号姓 名伦理委员会职务性别学 历职务/职称现从事专业工作单位1曹锋生主任委员男硕士副院长/主任医师重症医学襄阳市中心医院2李 俊副主任委员女本科纪委书记/主管护师护理学襄阳市中心医院3关思虞委员男...
2023-09-13 3148一、总体要求1. 伦理委员会接待时间:每周一至周四:上午10:00-11:30,下午15:00-16:30。2. 伦理委员会办公室地址:襄阳市中心医院东津院区门诊4楼9区4902。3. 伦理委员会联系...
2023-09-13 4070