一、SUSAR的定义可疑且非预期严重不良反应（suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR），是指同时满足相关、严重和非预期的不良事件。二、S...
2023-11-07 1873临床试验新增专业首次监督检查究竟查些什么？1.临床试验新增专业首次监督检查流程和形式?药物临床试验机构备案制运行近4年，依据湖北省药物临床试验机构首次监督检查标准和指南，我省临床试验新增专业首次监督检...
2023-10-31 1164...
2023-10-25 1126根据《药物临床试验机构管理规定》文件规定，“备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，应当形成新增专业评估报告，按照备案平台要求填录相关信息及上传评估报告。”新增专业需要满足以下要求：1）开展以患者为受...
2023-10-25 1538用心服务患者，点亮希望之光——药物临床试验登记与信息公示平台简介信息发布来源：国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示是世界医学会于1964年发布的《赫尔辛基宣言》中要求的基本伦理准则...
2023-10-17 1555第一章总则第一条为确保涉及人的生命科学和医学研究中受试者的权益，襄阳市中心医院组建成立伦理委员会，并向国家食品药品监督管理总局和湖北省食品药品监督管理局备案。第二条 伦理委员会隶属医院，医院为伦理委员...
2023-09-13 1691序 号姓 名伦理委员会职务性别学 历职务/职称现从事专业工作单位1曹锋生主任委员男硕士副院长/主任医师重症医学襄阳市中心医院2李 俊副主任委员女本科纪委书记/主管护师护理学襄阳市中心医院3关思虞委员男...
2023-09-13 1557一、总体要求1. 伦理委员会接待时间：每周一至周四：上午10:00-11：30，下午15:00-16:30。2. 伦理委员会办公室地址：襄阳市中心医院东津院区门诊4楼9区4902。3. 伦理委员会联系...
2023-09-13 1726我院顺利召开2023年临床研究系列沙龙课程第五次课程培训临床试验是新药上市、为临床提供治疗新“工具”的必由之路，是为社会与广大患者带来健康信息，推动医药发展的关键环节，对医院高质量发展、专业学科发展有...
2023-08-21 2188为了进一步推动我院临床试验发展，保证临床试验运行质量，提高CRC工作协调能力，2023年6月14日下午，药物临床试验机构办公室在东津院区门诊楼4楼2号会议室举办了本月质控问题分享会暨第五期CRC系列培...
2023-06-19 2279
