为了统筹全院GCP的发展,提高研究者的GCP意识和临床科研能力,更好地促进我院临床试验的发展,2024年6月25日下午,我院在南院区康健楼6楼会议室召开PI座谈会暨GCP发展研讨会。会议由GCP办公室...
2024-06-29 1115为了总结临床研究协调员(CRC)工作,了解CRC行业动态与需求,进一步提升CRC的工作质量和主动性,提升临床研究的质量,2024年6月5日下午,药物临床试验机构召开了临床试验机构SMO座谈交流会。(注...
2024-06-10 1262为迎接第二十个“国际临床试验日”,2024年5月20日下午3时,襄阳市中心医院机构办在东津院区4楼2号会议室组织召开CRC座谈会暨沟通交流会,该会议由机构办徐少勇主任主持,机构办副主任程瑾及机构办工作...
2024-05-21 1819襄阳市中心医院药物/医疗器械临床试验机构简介Ø医院简介襄阳市中心医院(湖北文理学院附属医院),是湖北省首批三级甲等医院、国际爱婴医院、国际紧急救援中心网络医院、国家药物临床试验机构,是国家区域医疗中心...
2024-05-08 3281“重组人纽兰格林临床试验”慢性心衰受试者招募广告要求:1.年龄在18-75岁,性别不限;2.左心室射血分数(LVEF)≤ 40%;3.明确诊断心力衰竭6个月及以上,NYHA心功能II、III级,目前病...
2024-04-15 3478药物临床试验机构“备案制”自2019年开始实施,截止目前已超过四年,在各地生物医药产业政策和三甲评审及绩效考核等政策引导下,催生了大量新机构涌入临床试验赛道,目前国家局备案系统已有1500余家机构,还...
2023-12-26 6851一、SUSAR的定义可疑且非预期严重不良反应(suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR),是指同时满足相关、严重和非预期的不良事件。二、S...
2023-11-07 20717临床试验新增专业首次监督检查究竟查些什么?1.临床试验新增专业首次监督检查流程和形式?药物临床试验机构备案制运行近4年,依据湖北省药物临床试验机构首次监督检查标准和指南,我省临床试验新增专业首次监督检...
2023-10-31 5498根据《药物临床试验机构管理规定》文件规定,“备案的药物临床试验机构增加临床试验专业,应当形成新增专业评估报告,按照备案平台要求填录相关信息及上传评估报告。”新增专业需要满足以下要求:1)开展以患者为受...
2023-10-25 6183用心服务患者,点亮希望之光——药物临床试验登记与信息公示平台简介信息发布来源:国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示是世界医学会于1964年发布的《赫尔辛基宣言》中要求的基本伦理准则...
2023-10-17 9198