一、SUSAR的定义可疑且非预期严重不良反应（suspected unexpected serious adverse reaction，SUSAR），是指同时满足相关、严重和非预期的不良事件。二、S...
2023-11-07 1873临床试验新增专业首次监督检查究竟查些什么？1.临床试验新增专业首次监督检查流程和形式?药物临床试验机构备案制运行近4年，依据湖北省药物临床试验机构首次监督检查标准和指南，我省临床试验新增专业首次监督检...
2023-10-31 1164根据《药物临床试验机构管理规定》文件规定，“备案的药物临床试验机构增加临床试验专业，应当形成新增专业评估报告，按照备案平台要求填录相关信息及上传评估报告。”新增专业需要满足以下要求：1）开展以患者为受...
2023-10-25 1538用心服务患者，点亮希望之光——药物临床试验登记与信息公示平台简介信息发布来源：国家药品监督管理局药品审评中心药物临床试验登记与信息公示是世界医学会于1964年发布的《赫尔辛基宣言》中要求的基本伦理准则...
2023-10-17 1555我院顺利召开2023年临床研究系列沙龙课程第五次课程培训临床试验是新药上市、为临床提供治疗新“工具”的必由之路，是为社会与广大患者带来健康信息，推动医药发展的关键环节，对医院高质量发展、专业学科发展有...
2023-08-21 2188为了进一步推动我院临床试验发展，保证临床试验运行质量，提高CRC工作协调能力，2023年6月14日下午，药物临床试验机构办公室在东津院区门诊楼4楼2号会议室举办了本月质控问题分享会暨第五期CRC系列培...
2023-06-19 2278为提高研究者的药物临床试验质量管理规范（GCP）意识及临床试验水平，4月19日下午,药物临床试验机构办公室在东津院区门诊楼4楼2号会议室举办本年度第一期临床研究专业知识沙龙培训。机构办副主任程瑾主持会...
2023-04-24 3084为了提升临床协调员（CRC）的工作实践能力，全面提升CRC的专业知识和技能，保证临床试验高质量、高效率开展，襄阳市中心医院临床试验机构将举办CRC临床试验相关知识培训，具体时间和议题见下表，请各位感兴...
2023-04-11 31512023年3月9日下午，襄阳市中心医院药物临床试验机构办公室举办2023年度第二期临床研究协调员（CRC）专业知识培训会。会议旨在提升CRC的工作实践能力，进一步加强和规范CRC管理，全面提升CRC的...
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